• Servier制藥通過協議獲得ITCA 650泵專利權

    信息來源:        發布時間:[2015年07月16日]

    法國制藥公司Servier通過一項價值10億美元的協議許可獲得由Intarcia Therapeutics開發一款微型載藥泵器械。Servier已獲得了ITCA 650泵在美國與日本之外的權利,ITCA 650泵使用時被植入皮膚下,它可輸送GLP-1激動劑艾塞那肽。該公司在一份聲明中表示,這款器械“在不久的未來可能重塑2型糖尿病的治療?!?br />     這款火柴棒大小的滲透泵將提供持續的GLP-1激動劑艾塞那肽(通過改善胰島素分泌而起作用)給藥,該器械每年僅需要植入一次或兩次即可。目前這款器械正處于3期試驗階段。
        “有資格的醫師、護士或醫師助理可以在醫生辦公室通過一個簡單的5分鐘操作就可以放置ITCA 650,”兩家公司在一份聲明中表示。如果獲得批準,ITCA 650將成為首款也是僅有的無需注射的GLP-1治療藥物,它可通過一次劑量輸送一整年的治療藥物。
        艾塞那肽在阿斯利康日用一次的糖尿病藥物Byetta和一周使用一次的糖尿病藥物Bydureon中是活性成分,這兩款藥物在預測規模達30億美元的GLP-1激動劑市場中同諾和諾德暢銷藥物利拉魯肽及禮來剛剛獲批的Dulaglutide等相競爭。
        在最近報道的兩項3期試驗中,ITCA 650在控制2型糖尿病患者血糖方面優于安慰劑,并且還能明顯改善糖尿病不能很好控制患者對口服糖尿病藥物的療效,幫助這些患者中25%的人達到糖化血蛋白(HbA1c,一種血糖控制指標)目標水平。
        兩項其它的3期試驗正在進行中,如果試驗結果呈陽性,將可以使監管申請在2016年上半年在全球提交。其中,一項研究是同默沙東DPP-4抑制劑西格列汀進行的一對一臨床試驗,另一項研究是一項心血管結局研究。
        根據協議條款,位于美國波士頓的Intarcia將獲得1.71億美元的預付款,在上市申請提交早期還將獲得2.3億美元里程碑付款,最后獲得6.5億美元的完全款。Intarcia仍保留這款器械在美國的權利,該公司表示正在尋求該器械在日本的許可。
        雖然Servier的確銷售一系列以磺酰脲類藥物格列齊特為基礎的產品,并且有多項在研項目,但就絕對銷售額來說,該公司在糖尿病領域是一家相對較小的公司,所以Intarcia的決定符合其本身的情況,而不像賽諾菲、阿斯利康、諾和諾德、默沙東或禮來那樣做出一些令人驚訝的舉動。
        然而,這家美國生物技術公司的首席執行官Graves表示,雖然該公司已與不到11家其它制藥公司就ITCA 650權利進行了談判,但只有Servier同意其完全保留該項目在美國的權利。